青海西寧對140家“兩品一械”
發(fā)布時間：2021-07-29 09:07:57
文章來源：西海都市報(bào)
青海省藥品監(jiān)督管理局抽調(diào)30名檢查員組成10個檢查組，對西寧地區(qū)140家藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)和化妝品企業(yè)，開展全覆蓋
青海省藥品監(jiān)督管理局抽調(diào)30名檢查員組成10個檢查組，對西寧地區(qū)140家藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)和化妝品企業(yè)，開展全覆蓋監(jiān)督檢查。
檢查以品種、企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級為主線，采取基于系統(tǒng)、基于風(fēng)險(xiǎn)的方法對企業(yè)開展符合性檢查。檢查內(nèi)容涉及企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全管理規(guī)范及企業(yè)原料來源、生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性、關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制、儲存條件、數(shù)據(jù)可靠性、標(biāo)識標(biāo)簽等。
這既是對省管“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行和質(zhì)量管理水平的一次全面體檢，也是對全省上半年“兩品一械”監(jiān)管績效的一次全面評估，是發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控的有效措施。通過全覆蓋式檢查，將進(jìn)一步摸清企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)狀，排查各類風(fēng)險(xiǎn)隱患，查找突出問題，監(jiān)督企業(yè)切實(shí)履行安全主體責(zé)任，防控關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)治理，確保質(zhì)量安全。
檢查前，省藥監(jiān)局召開部署會，對檢查內(nèi)容、檢查方式、時間安排、保障措施等方面詳細(xì)安排和部署，要求檢查組提高政治站位、強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)、嚴(yán)肅工作紀(jì)律，保質(zhì)保量完成檢查任務(wù)。
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