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正在打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的上海，將從今天起，以東道主的身份舉辦一場(chǎng)具有世界級(jí)影響力的盛會(huì)——2021上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周。目前，大會(huì)已邀請(qǐng)到眾多頂級(jí)企業(yè)和機(jī)構(gòu)，包括上百位頂尖科學(xué)家、上千位藥企負(fù)責(zé)人在內(nèi)的行業(yè)大咖參加，從而搭建一個(gè)國(guó)際化、市場(chǎng)化、專業(yè)化的公共服務(wù)與資源平臺(tái)。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，是上海著力發(fā)展的三大戰(zhàn)略性先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，全方位地考驗(yàn)著一個(gè)地區(qū)的科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)配套、人才儲(chǔ)備、金融支持、政策服務(wù)能力。根據(jù)“十四五”規(guī)劃，到2025年，本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)到1.2萬(wàn)億元。在政、產(chǎn)、學(xué)、研各方的共同努力下，上海這場(chǎng)令人激動(dòng)的“萬(wàn)億沖刺”正在不斷提速：上半年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同比增長(zhǎng)20%以上，規(guī)模超過(guò)3500億元，同時(shí)還涌現(xiàn)出一批填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外空白的重大技術(shù)成果和產(chǎn)品。

完善創(chuàng)新生態(tài)，讓小企業(yè)敢爭(zhēng)奪“全球首金”

權(quán)威信息顯示，在今年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的23個(gè)一類創(chuàng)新藥物中，有6個(gè)來(lái)自上海，占比超過(guò)1/4；在創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域，今年進(jìn)入國(guó)家特別審批通道的上海產(chǎn)品有9個(gè)，約占全國(guó)1/5；迄今在科創(chuàng)板上市的生物醫(yī)藥企業(yè)中，來(lái)自上海的有15家，占1/4。這些數(shù)字，足以顯示出上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新策源能力。

在推動(dòng)生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的過(guò)程中，上海一直都把提升創(chuàng)新策源能力擺在首位，在基礎(chǔ)前沿技術(shù)研究、臨床轉(zhuǎn)化能力、創(chuàng)新平臺(tái)和載體建設(shè)等方面下了很大功夫。事實(shí)上，自2008年國(guó)家實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)以來(lái)，在總計(jì)60多個(gè)獲批的一類新藥中，上海約占1/3。

高質(zhì)量、高能級(jí)創(chuàng)新主體的高密度集聚，是上海源源不斷拿出創(chuàng)新藥物的根本動(dòng)力。目前，全球最大20家藥企中的18家、世界醫(yī)療器械20強(qiáng)中的17家，都在上海建立了地區(qū)總部、研發(fā)中心、辦事處或制造基地。同時(shí)，大量懷有創(chuàng)制新藥夢(mèng)想的創(chuàng)業(yè)者，也為“東方藥谷”帶來(lái)更多新銳力量。

在上海創(chuàng)業(yè)剛滿4年的來(lái)凱醫(yī)藥科技（上海）有限公司，目前正專注于腫瘤與肝病領(lǐng)域的突破性新藥研發(fā)。針對(duì)一個(gè)全球從未有產(chǎn)品上市的全新靶點(diǎn)，來(lái)凱醫(yī)藥的一個(gè)新產(chǎn)品，已經(jīng)對(duì)復(fù)發(fā)性卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌等顯示出巨大潛力，預(yù)計(jì)明年將提交上市申請(qǐng)。創(chuàng)始人呂向陽(yáng)說(shuō)，如果把這個(gè)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)比成奧運(yùn)會(huì)，雖然對(duì)手是兩家跨國(guó)巨頭，“但我們有信心在這個(gè)單項(xiàng)上摘下‘全球首金’”。

創(chuàng)業(yè)者的信心，根植于上海這片創(chuàng)新沃土。目前，上海是海內(nèi)外生物醫(yī)藥高端人才的重要聚集地，本地產(chǎn)業(yè)鏈也覆蓋了從早期研發(fā)、臨床研究到商業(yè)化生產(chǎn)、新藥上市銷售的生命周期。這種生態(tài)，使得創(chuàng)新門檻大大下降，創(chuàng)新幾率大大上升。雖然來(lái)凱醫(yī)藥只有80余名員工，但得益于完善的研發(fā)服務(wù)環(huán)境，每天為他們的新藥項(xiàng)目而努力的至少有300名工作人員?！斑@讓我們可以跑得更快?！眳蜗蜿?yáng)說(shuō)。

加大產(chǎn)業(yè)支撐，“張江研發(fā)”拉動(dòng)上海制造

要讓源源不斷的創(chuàng)新成果真正造福人民群眾身體健康，進(jìn)而轉(zhuǎn)化為價(jià)值，需要強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)支撐和制造能力。目前，上海在強(qiáng)化創(chuàng)新策源的同時(shí)，大力實(shí)施“張江研發(fā)+上海制造”行動(dòng)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，一年多來(lái)，已有約60個(gè)張江研發(fā)項(xiàng)目在全市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地。

在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)素來(lái)偏“重”的寶山區(qū)，乘著上海發(fā)力生物醫(yī)藥制造業(yè)的東風(fēng)，這里正在打造北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。作為率先啟動(dòng)的示范項(xiàng)目，“國(guó)盛產(chǎn)投·寶山藥谷”預(yù)計(jì)將于明年落成。通過(guò)集約化布局，“寶山藥谷”既有可以滿足大企業(yè)發(fā)展需求的充?？臻g，也為中小團(tuán)隊(duì)和早期項(xiàng)目備下孵化器、加速器等。國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的第三方生物醫(yī)藥動(dòng)物實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)——上海鳴科醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人孫毅說(shuō)，他們將在這里打造全球最大、最先進(jìn)的大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，面積超過(guò)張江實(shí)驗(yàn)室的5倍，以滿足上海乃至全國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新需求。同時(shí)，寶濟(jì)藥業(yè)、北京天瑞金MAX科技園等一批超10億元的大項(xiàng)目也已經(jīng)簽約落戶周邊。

寶山區(qū)對(duì)醫(yī)企的吸引力，證明了上海在生物醫(yī)藥領(lǐng)域打造閉環(huán)生態(tài)、補(bǔ)齊制造短板的廣闊前景。目前，全市各區(qū)、各園區(qū)都在積極推動(dòng)生物醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展，按照“1+5+X”的空間布局，在臨港新片區(qū)、寶山區(qū)等建設(shè)5個(gè)市級(jí)園區(qū)和一批特色區(qū)塊。一年多來(lái)，通過(guò)強(qiáng)化信息對(duì)接、空間對(duì)接、資本對(duì)接、服務(wù)對(duì)接，實(shí)施跨區(qū)聯(lián)動(dòng)招商和精準(zhǔn)招商，創(chuàng)新成果在本市落地的勢(shì)頭強(qiáng)勁，“張江研發(fā)”帶動(dòng)的新產(chǎn)業(yè)投資達(dá)到500億元。

不僅如此，隨著“張江研發(fā)”效應(yīng)的溢出，外資也加大了投資上海的力度。今年上半年，強(qiáng)生、羅氏、西門子等不約而同地在滬落子，建設(shè)開放式創(chuàng)新平臺(tái)，以強(qiáng)化與本地產(chǎn)業(yè)界的聯(lián)動(dòng)。疫情之下，三筆總額近10億元的投資，也證明跨國(guó)巨頭對(duì)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前景的信心。

強(qiáng)化制度供給，為新藥沖刺再加一把勁

充滿希望的土壤、活力旺盛的種子，如果再加上精心養(yǎng)護(hù)和辛勤勞作，就更能結(jié)出豐碩的果實(shí)。近年來(lái)，上海以精準(zhǔn)高效的制度供給和營(yíng)商環(huán)境服務(wù)，幫助生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)對(duì)創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)。特別是今年4月，隨著《關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》的出臺(tái)，一個(gè)覆蓋研發(fā)、臨床、制造、應(yīng)用等全鏈條的政策體系越來(lái)越完善。

為了讓更多新項(xiàng)目盡快落地，上海以服務(wù)換取速度。落戶北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的寶濟(jì)藥業(yè)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，總投資逾7億元，將三年內(nèi)推動(dòng)2個(gè)新藥項(xiàng)目以及多個(gè)在研品種實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。董事長(zhǎng)劉彥君說(shuō)，他們選擇這里最重要的原因，是快速、高效、專業(yè)的創(chuàng)新服務(wù)——該項(xiàng)目從意向接洽到開工，只經(jīng)過(guò)短短一個(gè)月。

為了解決中小企業(yè)的融資需求，上海創(chuàng)造了“新藥貸”的模式，搭建“擔(dān)保+銀行+協(xié)會(huì)+園區(qū)”的政策性融資服務(wù)聯(lián)動(dòng)平臺(tái)。對(duì)于符合條件的企業(yè)，銀行為他們定制免押或小額抵押貸款等特殊服務(wù)，同時(shí)提高不良容忍度。首批20家企業(yè)受益，5億元的授信額度將為他們的創(chuàng)新沖刺再加一把勁。

為了將本地臨床資源優(yōu)勢(shì)化為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)能，上海首創(chuàng)了醫(yī)企協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)“臨床試驗(yàn)加速器”，把藥企與醫(yī)院的對(duì)接，從線下串聯(lián)改為線上并聯(lián)，由此，臨床實(shí)驗(yàn)的平均啟動(dòng)時(shí)間，從之前的差不多1年大幅縮短到3至5個(gè)月。

為了加速新產(chǎn)品上市的進(jìn)程，上海藥監(jiān)部門在嚴(yán)守安全底線的基礎(chǔ)上，為創(chuàng)新藥物、創(chuàng)新器械提供“雙優(yōu)”服務(wù)。特別是對(duì)頭部企業(yè)進(jìn)行定點(diǎn)跟蹤、跨前服務(wù)，在政策法規(guī)、技術(shù)審評(píng)、檢查檢驗(yàn)等方面加強(qiáng)支持，讓企業(yè)少走彎路、直達(dá)目標(biāo)。

對(duì)于上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來(lái)，呂向陽(yáng)無(wú)比期待。事實(shí)上，今年6月，他們的一個(gè)乳腺癌新藥幾乎同時(shí)在中美兩國(guó)通過(guò)藥監(jiān)審核，從而可以同步啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。 “這在過(guò)去是不可想象的?！眳蜗蜿?yáng)告訴記者，他目前對(duì)浦東引領(lǐng)區(qū)建設(shè)高度關(guān)注，因?yàn)橄嚓P(guān)文件中就生物醫(yī)藥發(fā)展提出了一系列制度創(chuàng)新舉措，“這不僅將大大加快研發(fā)，更重要的是有機(jī)會(huì)讓患者早日用上新藥、好藥和原研藥?！?/p>

本報(bào)記者 張懿